Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - Καρκίνωμα, μη μικροκυτταρικός πνεύμονας - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη‑μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (nsclc) με την ενεργοποίηση μεταλλάξεων του egfr‑tk.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentan - Υπέρταση, πνευμονική - Αντιυπερτασικά, - ambrisentan mylan ενδείκνυται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (ΠΑΥ) σε ενήλικες ασθενείς με Λειτουργική Κατηγορία (fc) ii, iii, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης σε συνδυασμό θεραπεία. Η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί σε ιδιοπαθή ΡΑΗ (ΙΡΑΗ) και σε ΠΑΥ που σχετίζεται με ασθένεια του συνδετικού ιστού. ambrisentan mylan ενδείκνυται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (ΠΑΥ) σε ενήλικες ασθενείς με Λειτουργική Κατηγορία (fc) ii, iii, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης σε συνδυασμό θεραπεία. Η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί σε ιδιοπαθή ΡΑΗ (ΙΡΑΗ) και σε ΠΑΥ που σχετίζεται με ασθένεια του συνδετικού ιστού.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - Χηλικοί παράγοντες σιδήρου - deferasirox mylan ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας υπερφόρτωσης σιδήρου που οφείλεται σε συχνές μεταγγίσεις αίματος (≥7 ml/kg/μήνα συμπυκνωμένων ερυθρών αιμοσφαιρίων) σε ασθενείς με μείζονα β-μεσογειακή αναιμία ηλικίας 6 ετών και olderthe θεραπεία της χρόνιας υπερφόρτωσης σιδήρου που οφείλεται σε μεταγγίσεις αίματος όταν η θεραπεία με δεφεροξαμίνη αντενδείκνυται ή είναι ανεπαρκής στις ακόλουθες ομάδες ασθενών:σε παιδιατρικούς ασθενείς με μείζονα β-μεσογειακή αναιμία με υπερφόρτωση σιδήρου που οφείλεται σε συχνές μεταγγίσεις αίματος (≥7 ml/kg/μήνα συμπυκνωμένων ερυθρών αιμοσφαιρίων) ηλικίας 2 έως 5 ετών,σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς με μείζονα β-μεσογειακή αναιμία με υπερφόρτωση σιδήρου που οφείλεται σε συχνές μεταγγίσεις αίματος (.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - αζακιτιδίνη - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - λεναλιδομίδη - Πολλαπλό μυέλωμα - Ανοσοκατασταλτικά - multiple myelomalenalidomide mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. lenalidomide mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide mylan in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1-3a).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - οξική απιρατερόνη - Νεοπλάσματα του προστάτη - endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents - abiraterone mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - Η Σκλήρυνση Κατά Πλάκας, Υποτροπιάζουσα-Διαλείπουσα - Ανοσοκατασταλτικά - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

mylan ireland limited, ireland unit 35/36 grange parade, - dublin 13 - levodopa; carbidopa monohydrate; entacapone - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - (50+12.5+200)mg/tab - levodopa 50mg; carbidopa monohydrate 13,5mg; entacapone 200mg - levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

mylan ireland limited, ireland unit 35/36 grange parade, - dublin 13 - levodopa; carbidopa monohydrate; entacapone - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - (75+18.75+200)mg/tab - levodopa 75mg; carbidopa monohydrate 20,24mg; entacapone 200mg - levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

mylan ireland limited, ireland unit 35/36 grange parade, - dublin 13 - levodopa; carbidopa monohydrate; entacapone - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - (150+37,5+200)mg/tab - levodopa 150mg; carbidopa monohydrate 40,48mg; entacapone 200mg - levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor